昨天（4月7日），富馬酸盧帕替芬膠囊Ⅰ期臨床研究方案討論會以線上形式在廣州、福州、武漢三地同時舉行。
富馬酸盧帕替芬膠囊是福建省閩東力捷迅藥業(yè)股份有限公司開發(fā)的化學藥品1類新藥，博濟醫(yī)藥將為該項目提供Ⅰ期臨床研究服務。
福建省閩東力捷迅藥業(yè)股份有限公司研發(fā)中心副經(jīng)理林鵬飛、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究室副主任翟學佳、實驗組組長伍三蘭、主管藥師曹鵬、博濟醫(yī)藥Ⅰ期臨床運營部副部長兼項目PM朱建華、Ⅰ期科學事務部部長白虎成等有關人員參與此次會議。會議由朱建華主持。
會議伊始，朱建華對福建省閩東力捷迅藥業(yè)股份有限公司、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院的專家學者表示歡迎，同時感謝他們對博濟醫(yī)藥的信任、支持與厚愛。隨后，白虎成向與會專家介紹了富馬酸盧帕替芬膠囊的項目方案，分別就富馬酸盧帕替芬膠囊的劑量遞增、生物樣本采集、入排標準、觀察指標等方面進行了詳細闡述。
與會專家學者就該項目的不良反應標準、食物影響、劑量設計依據(jù)等問題進行了充分討論，并達成了一致意見。
會議尾聲，林鵬飛對會議進行了總結(jié)。他表示，本次會議內(nèi)容充實，細節(jié)說明到位，問題探討充分，相信在醫(yī)療機構(gòu)、申辦方、CRO等各方的共同協(xié)作下，一定會科學、嚴謹?shù)赝瓿珊帽卷椩囼灩ぷ鳎罡获R酸盧帕替芬膠囊項目能夠早日應用于臨床，造福人類生命健康。
博濟醫(yī)藥“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價（藥效學、毒理學）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務、臨床研究、中美雙報（注冊服務）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。
