公司新聞
昨天（3月25日），首屆粵港澳大灣區(qū)中藥創(chuàng)新發(fā)展高峰論壇暨廣東省新黃埔中醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)新研究院與博濟醫(yī)藥合作“中藥新藥篩選評估與轉化平臺、臨床研究中心”成立儀式在廣州科學城會議中心隆重舉行。 本次論壇由廣東藥監(jiān)局、廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術協(xié)會指導，新黃埔中醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)新研究院與博濟醫(yī)藥主辦，博濟醫(yī)藥子公司杏林科技承辦，旨在匯聚中藥新藥研發(fā)不同領域專家學者，探討中藥新藥研發(fā)最新進展，為大灣區(qū)中醫(yī)藥發(fā)展建言獻策，共商契機，暢談未來。 廣東省藥監(jiān)局副局長嚴振，黃埔區(qū)科技局副局長吳云，廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術協(xié)會執(zhí)行會長朱少璇，中華中醫(yī)藥學會中藥臨床藥理分會主任委員、廣東省新黃埔中醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)新研究院首任院長胡鏡清，上海中醫(yī)藥大學研究員張磊，成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院副院長唐健元，廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院副院長、中國藥學會中藥臨床評價專業(yè)委員會主任委員楊忠奇，北京中醫(yī)藥大學中藥學院院長雷海民，天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院臨床試驗中心主任胡思源，廣東省中醫(yī)院臨床試驗機構主任梁偉雄，國家藥監(jiān)局臨床研究與評價重點實驗室主任高蕊，天津中醫(yī)藥大學中醫(yī)藥研究院院長張俊華，上海中醫(yī)藥大學曙光醫(yī)院臨床試驗機構主任元唯安，新黃埔中醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)新研究院常務副院長溫川飆，博濟醫(yī)藥董事長王廷春，副總經理、杏林科技總經理譚波，中藥首席技術官王領娣等近150名來自政界、學術界、企業(yè)界的專家學者共襄此次盛會。 會議伊始，吳云、朱少璇代表黃埔區(qū)科技局和廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術協(xié)會發(fā)表致辭。 吳云在致辭中向與會專家學者蒞臨黃埔表示歡迎。她表示，近年來，從中央到地方都非常關注中醫(yī)藥產業(yè)的傳承創(chuàng)新發(fā)展，并出臺了多項支持文件。黃埔區(qū)同樣非常支持中醫(yī)藥產業(yè)在區(qū)域內創(chuàng)新發(fā)展，并為此提供了一系列的配套政策與資金支持，多措并舉為中醫(yī)藥產業(yè)在黃埔發(fā)展打造一個優(yōu)良的創(chuàng)新環(huán)境。 朱少璇表示，上個月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《中藥新藥注冊管理專門規(guī)定》，這份文件專門強調了中藥研發(fā)的傳承創(chuàng)新，為中醫(yī)理論、人用經驗、臨床試驗的三結合中藥新藥研發(fā)證據體系提供了指引和支撐，在業(yè)界反響劇烈，影響深遠。廣東省歷來是中醫(yī)藥大省，在機構發(fā)展、道地藥材、藥企數量方面都位居全國前列，此次會議不僅有豐富專業(yè)的演講，同時將見證新黃埔聯(lián)創(chuàng)園與博濟醫(yī)藥就中藥新藥的評價與轉化建立合作關系。在未來希望這樣的中藥新藥評價與轉化的平臺能夠助力大灣區(qū)中醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展，祝福廣東中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展立足大灣區(qū)，走向全世界。 隨后，溫川飆介紹了目前廣東省新黃埔中醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)新研究院的發(fā)展現(xiàn)狀與未來愿景。“未來的新黃埔中醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)新研究院將探索醫(yī)工交叉聯(lián)合中醫(yī)藥發(fā)展新方向，探究健康醫(yī)學新模式，組織聚集全國研究平臺、研究中心達成前沿技術的成果轉化等。” 王領娣則向與會者介紹了杏林科技發(fā)展現(xiàn)狀與愿景。杏林科技是研發(fā)與生產一站式全流程服務CRO，系博濟醫(yī)藥的全資子公司，覆蓋臨床前、臨床、CDMO等多技術模塊。在“為客戶著想，為客戶服務，與客戶共同進步”的理念指引下，杏林科技以豐富的專家資源和專業(yè)的技術團隊為支撐”，以“整合資源、發(fā)展特色、服務為本、賦能增值”為使命，“杏林春滿，護佑生命”為愿景，助力中醫(yī)藥產業(yè)守正創(chuàng)新、健康發(fā)展。 隨后在全體與會專家學者共同見證下，廣東省新黃埔中醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)新研究院與博濟醫(yī)藥共同簽署“中藥新藥篩選評估與轉化平臺”戰(zhàn)略合作協(xié)議，并共同為“中藥新藥篩選評估與轉化平臺、臨床平臺”揭牌。 博濟醫(yī)藥副總經理、杏林科技總經理譚波與明醫(yī)醫(yī)院院長李瑞杰 分別代表博濟醫(yī)藥與新黃埔中醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)新研究院簽署合作協(xié)議 黃埔區(qū)科技局副局長吳云（左二）、 廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術協(xié)會執(zhí)行會長朱少璇（左一）、 新黃埔中醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)新研究院首任院長胡鏡清（右一）、博濟醫(yī)藥董事長王廷春（右二）分別為中藥新藥篩選評估與轉化平臺、臨床平臺揭牌 在后續(xù)的圓桌討論環(huán)節(jié)中，元唯安、胡鏡清、張磊、唐健元、胡思源、王廷春等專家圍繞人用經驗、三結合審評證據體系及專門規(guī)定，針對中醫(yī)理論、臨床定位、臨床價值、療效評價等展開了深入的討論，探討經典名方、同名同方研發(fā)存在的困境，解析新政法規(guī)在兒科研發(fā)領域的種種利好，鼓勵企業(yè)以臨床價值為導向，積極開發(fā)適合兒童使用的產品。諸多熱門話題引發(fā)全場諸多學者的共同關注，氣氛頗為熱烈。 如果上午的圓桌討論被看做是關于中醫(yī)藥新藥研發(fā)一盤開胃菜的話，那么下午的獨立演講則是關于中藥新藥的一道道“硬菜”。 而這第一道“硬菜”，便是廣東省藥監(jiān)局副局長嚴振帶來的《中藥全產業(yè)鏈監(jiān)管的探索與實踐》。 嚴振在演講中，分別就支持中藥產業(yè)發(fā)展的鼓勵政策、中藥產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、中藥全產業(yè)鏈監(jiān)管生態(tài)構建、粵港澳大灣區(qū)中藥融合發(fā)展等方面進行了詳細解讀。 在他看來，中藥全產業(yè)鏈監(jiān)管生態(tài)構建離不開質量控制質量標準體系、全產業(yè)鏈質量評價機制、中藥材生產全過程質量追溯體系、中藥材產地加工規(guī)范化規(guī)?；l(fā)展、醫(yī)療機構中藥飲片智能化調劑、醫(yī)療機構制劑高質量發(fā)展等方面的構建與促進。 “大灣區(qū)在中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展方面擁有得天獨厚的優(yōu)勢，無論是廣東省還是港澳地區(qū)，都擁有相關的政策配套與產業(yè)支持，希望在各方共同努力下，我們一起講好中藥質量和療效的故事，實現(xiàn)高質量發(fā)展，促進中醫(yī)藥走出去。” 近年來，中醫(yī)藥產業(yè)在國家多項政策的引領下持續(xù)發(fā)展，上海中醫(yī)藥大學研究員張磊以《中藥新藥研發(fā)的新局》為題，結合近年來中藥新藥注冊情況，向與會者分享了中藥新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥等不同種類的中藥新藥研發(fā)現(xiàn)狀和趨勢。 張磊表示，隨著各項中藥政策推行和落實，中藥新藥臨床申報通過率整體呈上升趨勢。從具體研發(fā)實踐經驗以及申報成功的新藥數據來看，各類中藥新藥研發(fā)也存在一些困境和挑戰(zhàn)，包括現(xiàn)階段利用人用經驗數據支持注冊的局面尚未出現(xiàn)，三結合審評體系對1.1類中藥新藥研發(fā)指導作用還有待加強等，這些都需要中醫(yī)藥產業(yè)同道群策群力，智慧創(chuàng)新。 高蕊則以《“三結合”證據體系關鍵技術研究與轉化應用》為題，就三結合證據體系的具體應用，談及了自己的觀點。 “在新形勢、新法規(guī)、新技術的要求下，我們迫切需要創(chuàng)新中醫(yī)藥療效評價技術與方法以促進中藥新藥研發(fā)與產業(yè)的進步發(fā)展，但目前仍面臨著中醫(yī)理論如何作為有力支撐證據、如何科學規(guī)范的應用好人用經驗、如何構建人用經驗的證據鏈、如何對真實世界的研究證據進行質量評價、如何規(guī)范證候的診斷和療效評價及應用體現(xiàn)辨證論治及個體化治療特點的研究設計方法等諸多方面的現(xiàn)實困境，這需要我們的從業(yè)者在不斷努力下完善技術方法，提高質量管理，轉化臨床需求。” 在她看來，“三結合”證據體系應環(huán)環(huán)相扣、取長補短、創(chuàng)新研究思路與方法、闡明臨床價值、提高研究質量、明確風險收益，以實現(xiàn)最大化的轉化及應用。 雷海民以《打造中藥監(jiān)管科學研究高地，推進我國中藥監(jiān)管科學化》為題，就藥品監(jiān)管科學的發(fā)展歷程、我國中藥監(jiān)管科學現(xiàn)狀、中藥監(jiān)管科學研究、中藥監(jiān)管國際交流等方面進行了全面解讀，并對未來監(jiān)管方面的新工具、新方法、新標準作出了展望。 張俊華的演講更側重對中藥臨床評價與核心指標集的關注。在他看來，核心指標集（COS）當是以臨床價值為導向，其制定是“共識指標”、“測量方法”、“新建指標”的共同結合考慮，充分平衡協(xié)調而產生的集合。 梁偉雄以《中藥新藥真實世界研究方案設計》為題就相關內容進行了分享。他表示，人用經驗被正式納入中藥新藥審評審批證據體系，將指引中藥創(chuàng)新走進新的模式，具有里程碑式的意義，并以理論與真實案例相結合的方式分別介紹了觀察性研究（隊列研究、病例對照研究、橫斷面研究）、實用性研究、單臂研究的異同點及優(yōu)劣勢，強調要建立真實世界基礎上的人用經驗評價，為中藥安全性、有效性提供真實世界研究的證據。 唐健元則以《中藥審評審批政策新變化》為題，從政策紅利、注冊路徑、技術規(guī)范等方面同與會者進行了分享，并重點就三結合證據體系、《專門規(guī)定》亮點、中藥新藥國際多中心臨床研究、人用經驗應用等方面談及了自己見解，令與會者受益匪淺。 院內制劑被看做是中藥新藥研發(fā)的一條捷徑。如何開發(fā)院內制劑是業(yè)界非常關注的話題之一。楊忠奇以《人用經驗指導原則解讀暨醫(yī)療機構制劑成藥性評估》就院內制劑的開發(fā)作了分享。他首先對人用經驗的相關政策進行了解讀，并就人用經驗的臨床應用、臨床實踐、病例記錄等方面進行詳細說明；隨后結合人用經驗在中藥復方制劑新藥臨床研發(fā)策略對醫(yī)療機構制劑研發(fā)現(xiàn)狀、制劑成藥評估作了全面介紹。 他表示，無論是院內制劑還是其他形式的中藥新藥開發(fā)，都要以“中醫(yī)臨床價值觀”為導向，要符合當代適應癥的需求，要依循當下的臨床價值，要精準臨床定位，避免中藥新藥開發(fā)的低水平重復。 在會議的尾聲，王廷春對所有到場的與會專家學者表示感謝。他表示，這次論壇干貨滿滿，收獲頗多，中醫(yī)藥產業(yè)的傳承發(fā)展、守正創(chuàng)新亟待在所有同道共同努力，讓我們共同攜手，繪就中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的美好春天。 關于博濟醫(yī)藥：新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務CRO 博濟醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“博濟醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊資本金3.68億元，是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產全流程“一站式”外包服務（CRO+CDMO）的新型高新技術企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實驗和生產場所，目前有超1300名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關聯(lián)業(yè)務的參股公司；目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標、中國最具投資價值企業(yè)50強、中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽稱號；是國內僅有的兩家全流程服務CRO之一，也是以臨床試驗為主要業(yè)務的CRO上市公司之一。 博濟醫(yī)藥“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價（藥效學、毒理學）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務、臨床研究、中美雙報（注冊服務）、CDMO生產（MAH落地）、技術成果轉化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。
2023-03-26
上周五（3月17日），由博濟醫(yī)藥與華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院（下稱“武漢協(xié)和醫(yī)院”）聯(lián)合主辦的“博濟新藥說”新藥研發(fā)全流程暨中美雙報巡回沙龍（武漢站）在武漢協(xié)和醫(yī)院5會議室順利舉行。 武漢協(xié)和醫(yī)院科研處副處長馬鳴，血液研究所副所長梅恒，博濟醫(yī)藥首席運營官夏其奎，首席科學家萬志紅、張學輝，首席統(tǒng)計學家李新旭，臨床前研發(fā)技術總監(jiān)馮力文，博濟醫(yī)藥子公司美國漢佛萊首席運營官趙東等近100名來自華中地區(qū)的創(chuàng)新藥專家與領軍人才共襄此次盛會。本次沙龍由博濟醫(yī)藥西南區(qū)域商務總監(jiān)蒲桂海主持。會議伊始，馬鳴與夏其奎分別代表主辦方發(fā)表致辭。馬鳴在致辭中表示，武漢協(xié)和醫(yī)院非常重視新藥研發(fā)的科研工作，近年來在新藥臨床研究領域不斷投入，也取得了一定的成績。從議題上看，這次沙龍無論從產業(yè)發(fā)展還是學術建設都具有很高的價值，特別是像中美雙報這樣的話題，對武漢乃至湖北省的創(chuàng)新藥研發(fā)意義深遠。希望這樣的沙龍越來越多，在各方面的共同助力下，加速湖北的生物醫(yī)藥產業(yè)的高質量發(fā)展。 夏其奎在致辭中對武漢協(xié)和醫(yī)院的支持表示感謝，對與會嘉賓對沙龍的關注與支持表示感謝。他表示，自2022年博濟醫(yī)藥與武漢協(xié)和醫(yī)院簽訂戰(zhàn)略合作以來不斷啟動臨床試驗新項目，相信與武漢協(xié)和醫(yī)院的合作在未來將會持續(xù)拓展，不斷深入；同時也希望博濟醫(yī)藥通過此次活動與華中地區(qū)的生物醫(yī)藥領軍者們增進了解、加深印象、取長補短、攜手共進，共同實現(xiàn)創(chuàng)新藥臨床試驗與中美雙報在華中地區(qū)的大發(fā)展。 隨后，梅恒教授便以《CAR-T細胞治療雙軌制管理思考》為題展開了演講，正式為這場含金量頗高的學術沙龍拉開了序幕。 近年來，細胞治療、免疫治療等先進療法受業(yè)界熱捧，由此引發(fā)的相關領域臨床試驗也頗為令人關注。作為細胞免疫治療領域的一線專家，梅恒教授從CAR-T細胞治療的特點、美日歐等發(fā)達國家細胞治療監(jiān)管對比、細胞制備和物料管理、全面的工藝過程控制和放行檢測、醫(yī)療中心的價值作用等方面進行了分享，并重點就CAR-T細胞治療產品的藥品監(jiān)管與技術監(jiān)管的雙軌制發(fā)表了自己的見解，令與會者受益匪淺。作為細胞治療領域的審評專家，萬志紅博士所分享的《免疫細胞治療臨床研發(fā)的審評考量及挑戰(zhàn)》，一開場便成為了現(xiàn)場的焦點。 萬志紅博士分別從免疫細胞治療產品的定義和特點、研發(fā)現(xiàn)狀、相關技術指導原則、受試者招募選擇、劑量探索等方面對當前免疫細胞臨床試驗的相關情況進行了詳細解讀。并分別對單臂試驗、隨機對照試驗的優(yōu)勢和挑戰(zhàn)進行了分析。在她看來，探索性臨床要考慮給藥間隔，以充分觀察細胞回輸后的不良反應情況。確證性臨床試驗要能充分說明藥物的有效性和安全性，安全性分析集應足夠大。根據產品的性質差異，應進行1-15年的隨訪。作為原審評部門統(tǒng)計學主審審評專家，李新旭博士以《溝通交流中常見統(tǒng)計學專業(yè)問題探討》為題，結合自身經歷，就臨床試驗的樣本量估算與檢驗界值、臨床試驗的多重性問題、臨床試驗的適應性設計、臨床試驗的期中分析、臨床試驗的橋接研究、全球MRCT的中國亞組評價等話題進行了分享。此外，他還就不同情況下遇到的溝通審評問題進行舉例說明與分析，令與會者受益頗多。 吸入、透皮等局部給藥制劑作為國內外研究差距較大的領域之一，自然而然成為國內企業(yè)爭相布局的重點領域之一。馮力文博士以《吸入、透皮等局部制劑非臨床評價策略和關鍵點分析》為題，結合自身經驗，就吸入、透皮等局部給藥制劑特點、局部給藥制劑非臨床評價一般考慮和關鍵點分析、非臨床評價指標設計和結果分析等幾方面的內容展開了分享。 張學輝博士則以藥品注冊改革為切入點，援引近年來CDE審評案例，對創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥、生物類似藥、中藥新藥等板塊的指導原則和一般要求進行了解讀。他認為，中國加入ICH后，創(chuàng)新藥的審評呈現(xiàn)出逐步與先進監(jiān)管接軌、大量轉化指導原則、審批尺度逐漸收緊、突出臨床價值等特點，創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)需要建立科學、系統(tǒng)、高效的研究體系，滿足創(chuàng)新藥審評審批要求。 對于當下的生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展來說，國藥出海無疑是行業(yè)熱詞之一。在沙龍上，多年從事FDA申報工作的趙東，以《創(chuàng)新藥中美雙報策略》為題講述FDA申報相關情況。趙東介紹了美國FDA IND申報審批的相關流程，針對于Pre-IND會議、IND準備和eCTD遞交、IND審評和缺陷回復、IND維護、關于申報策略的幾點考量等板塊進行了經驗分享。 整場論壇一直持續(xù)到當晚6時許，沙龍結束后，眾多現(xiàn)場觀眾意猶未盡，紛紛駐足會場，與演講嘉賓深入交流，暢談產業(yè)發(fā)展大計。 關于博濟醫(yī)藥：新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務CRO 博濟醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“博濟醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊資本金3.68億元，是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產全流程“一站式”外包服務（CRO+CDMO）的新型高新技術企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實驗和生產場所，目前有超1300名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關聯(lián)業(yè)務的參股公司；目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標、中國最具投資價值企業(yè)50強、中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽稱號；是國內僅有的兩家全流程服務CRO之一，也是以臨床試驗為主要業(yè)務的CRO上市公司之一。 博濟醫(yī)藥“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價（藥效學、毒理學）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務、臨床研究、中美雙報（注冊服務）、CDMO生產（MAH落地）、技術成果轉化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。
2023-03-21
昨天（3月20日），博濟醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“博濟醫(yī)藥”）和陜西盤龍藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱“盤龍藥業(yè)”）在廣州舉行戰(zhàn)略合作簽約儀式，雙方正式締結戰(zhàn)略合作伙伴關系。 根據簽署的戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將充分發(fā)揮各自的產業(yè)鏈優(yōu)勢，促進雙方產業(yè)創(chuàng)新升級，不斷提高雙方在各自細分領域的市場占有率，持續(xù)提升企業(yè)高質量發(fā)展能力和核心競爭力，并根據實際情況在產品合作、股權合作、產業(yè)鏈合作等方面進行高效對接，共同致力于中醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。 盤龍藥業(yè)黨委書記、董事長謝曉林，副總經理、研究院院長張德柱，總經理助理兼投資規(guī)劃部總監(jiān)趙慶波，博濟醫(yī)藥董事長王廷春，副總經理譚波、馬仁強、韓宇萍、文韶博、韋芳群，子公司杏林首席技術官王領娣，臨床前商務總監(jiān)陳翔，中藥研發(fā)副總監(jiān)王雙明等有關人員參與簽約儀式。 盤龍藥業(yè)黨委書記、董事長謝曉林與博濟醫(yī)藥董事長王廷春現(xiàn)場簽約盤龍藥業(yè)相關負責人表示，博濟醫(yī)藥是全國知名的新藥研發(fā)全流程“一站式”CRO，具有穩(wěn)定且高素質的研發(fā)人才隊伍、具備豐富的臨床研究服務能力和經驗優(yōu)勢，雙方在一定程度上具有投資布局的協(xié)同契合性和現(xiàn)有產業(yè)資源的互補性。此次戰(zhàn)略合作對盤龍藥業(yè)打造秦藥強勢品牌，加快中國中藥工業(yè)五十強企業(yè)建設具有重大意義。未來盤龍藥業(yè)將與博濟醫(yī)藥以產品合作為載體，深入產業(yè)鏈、產業(yè)生態(tài)、股權等方面的合作，打造雙方的新藥研發(fā)合作聯(lián)動效應、規(guī)模價值效應和產業(yè)鏈合作示范效應。 博濟醫(yī)藥相關負責人表示，盤龍藥業(yè)是國內首屈一指的知名藥企，形成了集“種、研、產、供、銷”為一體的醫(yī)藥產業(yè)布局，在片劑、膠囊、顆粒、散劑、糖漿、合劑、酊劑、鼻用制劑、涂劑、軟膏劑等方面具備業(yè)界獨有的核心競爭力。此次戰(zhàn)略合作對博濟醫(yī)藥打造國內一流、國際知名的全流程服務CRO企業(yè)具有里程碑式的意義。未來，雙方將共同成立專項工作小組就深化產品、產業(yè)鏈、股權等方面的項目合作進行專項對接，就具體落實項目合作進度、協(xié)調資源等方面進行專項協(xié)同，以雙方合力助推我國中醫(yī)藥產業(yè)的高質量創(chuàng)新發(fā)展。 關于博濟醫(yī)藥： 新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務CRO 博濟醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“博濟醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊資本金3.68億元，是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產全流程“一站式”外包服務（CRO+CDMO）的新型高新技術企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實驗和生產場所，目前有超1300名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關聯(lián)業(yè)務的參股公司；目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標、中國最具投資價值企業(yè)50強、中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽稱號；是國內僅有的兩家全流程服務CRO之一，也是以臨床試驗為主要業(yè)務的CRO上市公司之一。 博濟醫(yī)藥“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價（藥效學、毒理學）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務、臨床研究、中美雙報（注冊服務）、CDMO生產（MAH落地）、技術成果轉化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。
2023-03-21
近日，博濟醫(yī)藥與婁底市中心醫(yī)院戰(zhàn)略合作簽約儀式在婁底市中心醫(yī)院舉行。根據簽署的戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將基于各自專業(yè)領域的資源與優(yōu)勢，在藥物、醫(yī)療器械、診斷試劑臨床試驗等方面深度合作，促進產學研醫(yī)一體化建設創(chuàng)造出更多產醫(yī)融合的創(chuàng)新成果。婁底市中心醫(yī)院院長、機構主任李紅輝，黨委委員、副院長杜友紅，博濟醫(yī)藥首席運營官兼上海博濟康公司總經理夏其奎、商務總監(jiān)兼博研副總經理謝松平、監(jiān)查副總監(jiān)王湘蓮、子公司上海砝碼斯商務總監(jiān)施振華以及雙方相關部門代表參加了本次簽約儀式。儀式由婁底市中心醫(yī)院副院長彭福森主持。李紅輝對夏其奎一行的到來表示誠摯歡迎。他表示，近年來，醫(yī)院堅持以發(fā)展為中心，以深化改革為動力，以傳承和創(chuàng)新為主線，以黨建為引領，聚焦急危重癥診療救治，培育了一大批重點學科、特色?？?，不斷為人民群眾提供優(yōu)質高效的健康服務。希望雙方進一步深化合作，通過合作共建項目，積極推動院企合作，協(xié)同提升科研能力，為推進醫(yī)院高質量發(fā)展注入新動力，為衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展作出新的更大的貢獻。夏其奎表示，婁底市中心醫(yī)院作為婁底市唯一一所三甲綜合醫(yī)院，開拓創(chuàng)新，發(fā)展迅速，取得了矚目的成績。博濟醫(yī)藥始終堅持“誠信、規(guī)范、專業(yè)、創(chuàng)新”的經營理念，為藥物和醫(yī)療器械研發(fā)提供最優(yōu)質的服務，不斷爭取為人類健康事業(yè)作出更大的貢獻。希望集團能夠與市中心醫(yī)院共同合作，實現(xiàn)醫(yī)企共贏，為建設健康中國、增進人民健康福祉作出新貢獻。隨后，雙方進行現(xiàn)場簽約。下一步，雙方將基于各自專業(yè)領域的資源與優(yōu)勢，在藥物、醫(yī)療器械、診斷試劑臨床試驗等方面深度合作，促進產學研醫(yī)一體化建設創(chuàng)造出更多產醫(yī)融合的創(chuàng)新成果。
2023-03-16
