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博濟醫(yī)藥 博濟醫(yī)藥
服務與解決方案

臨床研究服務

臨床生物分析

旭輝檢測專注生物樣本分析與藥代動力學研究,擁有海歸博士領(lǐng)銜的專業(yè)團隊,通過CNAS認可,建成符合FDA標準的GLP生物分析體系,打造高標準、國際化的一體化檢測服務平臺。
業(yè)務介紹

INTRODUCTION

業(yè)務介紹

蘇州旭輝檢測有限公司,是博濟醫(yī)藥控股子公司,坐落于昆山小核酸基地產(chǎn)業(yè)園,業(yè)務涵蓋生物樣本分析、非臨床藥代動力學研究、臨床藥代動力學研究、生物等效性研究等。公司通過CNAS認可,擁有多名海歸博士為核心的研發(fā)團隊,建立了符合FDA指導原則并達到GLP標準的生物分析體系。公司設(shè)施面積約5000平米, 現(xiàn)有公司員工百余人,本科及以上學歷占比90%以上,其中博士及碩士團隊人數(shù)超過30%。

我們的規(guī)模

  • 仿制藥生物等效性試驗均已完成申報資料
    100+

    仿制藥生物等效性試驗均已完成申報資料

  • 品種已順利通過核查 ,均未發(fā)現(xiàn)真實性問題
    28

    品種已順利通過核查 ,均未發(fā)現(xiàn)真實性問題

  • 品種已成功拿到藥品補充申請批準
    16

    品種已成功拿到藥品補充申請批準

  • 創(chuàng)新藥臨床PK試驗的已完成申報資料
    20+

    創(chuàng)新藥臨床PK試驗的已完成申報資料

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