海外新藥研發(fā)服務(wù)
海外臨床研究
BIOTrialMed通過CSNA和RCO聯(lián)盟，整合全球超300家頂級臨床中心，提供全面CRO服務(wù)。
海外臨床研究
INTRODUCTION
業(yè)務(wù)介紹
BioTrialMed（博創(chuàng)醫(yī)藥）是博濟醫(yī)藥在美國負責全球化臨床研究的全資子公司，是實現(xiàn)博濟醫(yī)藥國際化發(fā)展的重大戰(zhàn)略布局。BioTrialMed將利用美國國際化的臨床站點網(wǎng)絡(luò)聯(lián)盟(CSNA)和自身資源，實現(xiàn)創(chuàng)新藥臨床研究服務(wù)在北美、南美、歐洲、澳洲等國家和地區(qū)的開展。
BioTrial不僅提供CRO服務(wù)，還利用我們由300多家研究中心組成的廣泛的臨床研究中心網(wǎng)絡(luò)聯(lián)盟(CSNA)，與全球各治療領(lǐng)域的杰出專家合作，提供RCO（研究咨詢組織）服務(wù)。
BioTrial不僅提供CRO服務(wù)，還利用我們由300多家研究中心組成的廣泛的臨床研究中心網(wǎng)絡(luò)聯(lián)盟(CSNA)，與全球各治療領(lǐng)域的杰出專家合作，提供RCO（研究咨詢組織）服務(wù)。
OUR ADVANTAGES
我們的優(yōu)勢
全球網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣泛
BIOTrialMed通過其臨床研究中心網(wǎng)絡(luò)聯(lián)盟（CSNA）和研究咨詢組織（RCO），在全球范圍內(nèi)擁有300多家頂級的臨床研究中心和特殊機構(gòu)，能夠提供全面的全球CRO服務(wù)。
專業(yè)領(lǐng)域合作緊密
與世界各治療領(lǐng)域的杰出專家緊密合作，BIOTrialMed能夠提供專業(yè)的RCO（研究咨詢組織）服務(wù)，確保在各個醫(yī)療領(lǐng)域都能提供高質(zhì)量的研究支持。
SERVICE CONTENT
服務(wù)內(nèi)容
醫(yī)學監(jiān)測與安全
- 患者合格性
- 治療培訓
- 患者安全性監(jiān)測
- 定期編碼審查
- 數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會
- 安全計劃制定和設(shè)計
- 不良事件報告
- IND
項目管理
- 端到端項目管理，包括：申辦者溝通、研究協(xié)調(diào)、時間表、預(yù)算和培訓
- 研究者會議
- 資源管理
- 供應(yīng)商管理
- 研究者經(jīng)費管理
- 試驗主文件
- 患者登記
現(xiàn)場監(jiān)控和管理
- 監(jiān)查計劃制定
- 研究中心培訓
- 研究中心管理
- 受試者入組
- 研究中心溝通
- 問題管理和上報支持中期監(jiān)查訪視
- 患者合格性確認和驗證
- 不良事件監(jiān)測
研究啟動
- 可行性評估
- 研究者標識
- 研究中心資格訪視
- 監(jiān)管支持和審查
- 預(yù)算談判
- 合同談判與支持