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博濟醫(yī)藥 博濟醫(yī)藥
服務與解決方案

治療領域

泌尿外科/男科

博濟醫(yī)藥深耕泌尿男科領域,高效完成超千例PDE5抑制劑治療ED臨床試驗,覆蓋PD至III期全階段,熟練運用RigiScan Plus與AVSS專業(yè)分析,精準評估藥效,助力創(chuàng)新藥物研發(fā)提速。

INTRODUCTION

項目介紹

泌尿外科/男科涉及男性生殖系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)的健康問題,如勃起功能障礙(ED)等。勃起功能障礙(ED)影響著大量男性的生活質量,不僅造成心理壓力,也可能提示潛在的心血管疾病或其他健康問題。PDE5抑制劑是目前治療ED的主要藥物類別,其療效已被廣泛認可。
 
博濟醫(yī)藥已高效完成多項PDE5抑制劑類藥物治療ED的PD、II、III期臨床試驗,累計病例數(shù)超過1000例。熟練掌握RigiScan Plus儀器的操作,并能提供專業(yè)的AVSS報告分析,充分展示藥物的優(yōu)勢。

PROJECT EXPERIENCE

臨床研究項目經(jīng)驗

  • 勃起功能障礙(ED)等

PROJECT EXPERIENCE

項目經(jīng)驗

助力1類新藥鹽酸司美那非片成功獲批上市

助力1類新藥鹽酸司美那非片成功獲批上市

2025年7月10日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告,批準蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥股份有限公司和中國科學院上海藥物研究所等單位合作研發(fā)的1類新藥昂偉達?(通用名:鹽酸司美那非片;研發(fā)代號:TPN171)上市,該藥適用于治療勃起功能障礙,為患者提供了新的治療選擇。

博濟醫(yī)藥作為鹽酸司美那非片項目臨床研究CRO,負責了該項目Ⅲ期全流程臨床研究工作以及Ⅲ期臨床后補充開展的的長期安全性試驗工作。項目獲批上市,彰顯了博濟醫(yī)藥在組織多中心、大樣本、高難度創(chuàng)新藥臨床研究中卓越的研發(fā)服務能力和優(yōu)質高效的臨床運營水平。

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