泌尿外科/男科
PROJECT EXPERIENCE
臨床研究項目經(jīng)驗
- 勃起功能障礙(ED)等
PROJECT EXPERIENCE
項目經(jīng)驗

助力1類新藥鹽酸司美那非片成功獲批上市
2025年7月10日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告,批準蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥股份有限公司和中國科學院上海藥物研究所等單位合作研發(fā)的1類新藥昂偉達?(通用名:鹽酸司美那非片;研發(fā)代號:TPN171)上市,該藥適用于治療勃起功能障礙,為患者提供了新的治療選擇。
博濟醫(yī)藥作為鹽酸司美那非片項目臨床研究CRO,負責了該項目Ⅲ期全流程臨床研究工作以及Ⅲ期臨床后補充開展的的長期安全性試驗工作。項目獲批上市,彰顯了博濟醫(yī)藥在組織多中心、大樣本、高難度創(chuàng)新藥臨床研究中卓越的研發(fā)服務能力和優(yōu)質高效的臨床運營水平。
博濟醫(yī)藥作為鹽酸司美那非片項目臨床研究CRO,負責了該項目Ⅲ期全流程臨床研究工作以及Ⅲ期臨床后補充開展的的長期安全性試驗工作。項目獲批上市,彰顯了博濟醫(yī)藥在組織多中心、大樣本、高難度創(chuàng)新藥臨床研究中卓越的研發(fā)服務能力和優(yōu)質高效的臨床運營水平。