治療領域
內分泌與代謝
博濟醫(yī)藥深耕內分泌與代謝領域，聚焦糖尿病、甲狀腺疾病等，擁有鉗夾試驗、胰島素類藥物等復雜項目運營經驗。
內分泌與代謝
INTRODUCTION
項目介紹
內分泌與代謝疾病涉及激素和代謝過程的異常，包括甲狀腺疾病和糖尿病等。這些疾病不僅影響患者的代謝平衡，還可能導致多種并發(fā)癥。
博濟醫(yī)藥項目團隊與國內內分泌專家有良好的關系，運營管理過鉗夾實驗、胰島素、DPP4，二甲雙胍等臨床研究項目，有類似項目通過現場核查經驗。
2024年，公司與諾泰生物就“司美格魯肽注射液”臨床研究服務簽訂了《技術服務(委托)合同》，合同總金額為1.08億元，目前項目在減重和降糖兩個方向的試驗均進行到確證性臨床階段，并于2024年8月份均通過了組長單位倫理審批。該項目展現了行業(yè)對于博濟運營內分泌代謝項目能力的認可，進一步增強公司在內分泌及代謝性疾病領域的研發(fā)能力。
博濟醫(yī)藥項目團隊與國內內分泌專家有良好的關系，運營管理過鉗夾實驗、胰島素、DPP4，二甲雙胍等臨床研究項目，有類似項目通過現場核查經驗。
2024年，公司與諾泰生物就“司美格魯肽注射液”臨床研究服務簽訂了《技術服務(委托)合同》，合同總金額為1.08億元，目前項目在減重和降糖兩個方向的試驗均進行到確證性臨床階段，并于2024年8月份均通過了組長單位倫理審批。該項目展現了行業(yè)對于博濟運營內分泌代謝項目能力的認可，進一步增強公司在內分泌及代謝性疾病領域的研發(fā)能力。
PROJECT EXPERIENCE
臨床研究項目經驗
- 糖尿病
- 減重
PROJECT EXPERIENCE
項目經驗
助力國內首個治療痛風的1.1類中藥創(chuàng)新藥成功獲批上市
在痛風治療產品領域，2021年12月16日，一力制藥股份有限公司的1.1類中藥創(chuàng)新藥虎貞清風膠囊獲國家藥品監(jiān)督管理局正式批準上市。
虎貞清風膠囊，國內首個治療痛風的1.1類中藥創(chuàng)新藥，是在臨床經驗方基礎上由暨南大學生命科學學院王一飛教授、李久香教授團隊用二十年時間研制的中藥創(chuàng)新藥，由中國科學院廣安門醫(yī)院姜泉主任為PI，南方醫(yī)科大學生物統(tǒng)計系陳平雁教授支持，2008年，獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心臨床試驗許可，虎貞清風膠囊項目正式啟動臨床試驗。2010年8月至2017年2月，虎貞清風膠囊Ⅱ期、Ⅲ期多項臨床試驗相繼展開，均采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的試驗設計方法，虎貞清風膠囊用于輕中度急性痛風性關節(jié)炎中醫(yī)辨證屬濕熱蘊結證的治療獲得了顯著療效且安全性更高的臨床證據?！笆昴ヒ粍ΓZ得梅花香”。歷時十余年，在2021年12月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，正式批準1.1類中藥創(chuàng)新藥虎貞清風膠囊的上市注冊申請。1.1類新藥具有非常高的創(chuàng)新性，具有相當的市場稀缺性，代表了我國藥品注冊分類中藥物創(chuàng)新的最高水平。
博濟醫(yī)藥憑借自身在中藥研發(fā)領域的獨特優(yōu)勢，利用豐富的經驗和專業(yè)的團隊，為虎貞清風膠囊新藥項目的臨床試驗提供了科學、嚴謹的管理服務，確保試驗的順利進行。
虎貞清風膠囊，國內首個治療痛風的1.1類中藥創(chuàng)新藥，是在臨床經驗方基礎上由暨南大學生命科學學院王一飛教授、李久香教授團隊用二十年時間研制的中藥創(chuàng)新藥，由中國科學院廣安門醫(yī)院姜泉主任為PI，南方醫(yī)科大學生物統(tǒng)計系陳平雁教授支持，2008年，獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心臨床試驗許可，虎貞清風膠囊項目正式啟動臨床試驗。2010年8月至2017年2月，虎貞清風膠囊Ⅱ期、Ⅲ期多項臨床試驗相繼展開，均采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的試驗設計方法，虎貞清風膠囊用于輕中度急性痛風性關節(jié)炎中醫(yī)辨證屬濕熱蘊結證的治療獲得了顯著療效且安全性更高的臨床證據?！笆昴ヒ粍ΓZ得梅花香”。歷時十余年，在2021年12月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，正式批準1.1類中藥創(chuàng)新藥虎貞清風膠囊的上市注冊申請。1.1類新藥具有非常高的創(chuàng)新性，具有相當的市場稀缺性，代表了我國藥品注冊分類中藥物創(chuàng)新的最高水平。
博濟醫(yī)藥憑借自身在中藥研發(fā)領域的獨特優(yōu)勢，利用豐富的經驗和專業(yè)的團隊，為虎貞清風膠囊新藥項目的臨床試驗提供了科學、嚴謹的管理服務，確保試驗的順利進行。