昨天（4月29日），1類乙肝新藥NCO-48F膠囊項(xiàng)目I期臨床試驗(yàn)啟動會在南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院I期研究中心順利召開。此次會議的召開標(biāo)志著NCO-48F膠囊項(xiàng)目正式進(jìn)入中國臨床研究階段。 NCO-48F膠囊是由豐誠集團(tuán)旗下廣東集寶醫(yī)藥技術(shù)有限公司與美國Nucorion公司合作開發(fā)的一種新型治療乙肝新藥。該藥目前已在美國完成了Ia期臨床試驗(yàn)，顯示安全耐受性良好，Ib期臨床試驗(yàn)美國正在進(jìn)行中。NCO-48F膠囊項(xiàng)目國內(nèi)臨床試驗(yàn)已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，本項(xiàng)目國內(nèi)早期臨床研究由南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院侯金林教授和許重遠(yuǎn)教授為主要研究者（PI），博濟(jì)醫(yī)藥為其臨床研究提供全程CRO服務(wù)。

近日，由湘北威爾曼制藥申報的原化藥1.5類新藥注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(6：1)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，博濟(jì)醫(yī)藥為該新藥提供臨床Ⅲ期CRO服務(wù)。

昨天夜間（4月26日），博濟(jì)醫(yī)藥發(fā)布2020年年度報告及2021年一季度報告。報告期內(nèi)，博濟(jì)醫(yī)藥在營收、歸母凈利潤、扣非凈利潤等多項(xiàng)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)大幅增長，引發(fā)《上海證券報》《證券時報》、新浪財經(jīng)、網(wǎng)易財經(jīng)等多家媒體關(guān)注。

日前，博濟(jì)醫(yī)藥幫助50561片化藥1類新藥完成IND審批，為該創(chuàng)新藥后續(xù)臨床研究開展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

本期《袁來如此》為系列文章《大分子生物分析概論》的第七篇，將重點(diǎn)就已發(fā)表的文獻(xiàn)資料對抗體的總濃度和游離濃度的定量分析及其在藥代動力學(xué)中的應(yīng)用進(jìn)行初步的介紹。 由于內(nèi)容篇幅較長，本文將采取上下篇形式進(jìn)行推送，敬請垂注！《袁來如此》專欄系廣州博濟(jì)醫(yī)藥微信公眾號打造的科普學(xué)術(shù)專欄，內(nèi)容均為博濟(jì)醫(yī)藥子公司深圳博瑞副總經(jīng)理袁智博士原創(chuàng)。

上周，“袁來如此”專欄就藥物開發(fā)過程中如何緩解或消除對LBA定量分析方法干擾的策略展開了詳細(xì)介紹(袁來如此｜大分子生物分析概論（六）上：LBA定量抗體藥物的背景干擾及其消除)，本期將延續(xù)上期內(nèi)容，重點(diǎn)關(guān)注抗體生物藥的定量分析。 “袁來如此”專欄系廣州博濟(jì)醫(yī)藥微信公眾號打造的科普學(xué)術(shù)專欄，內(nèi)容均為博濟(jì)醫(yī)藥子公司深圳博瑞副總經(jīng)理袁智博士原創(chuàng)。

昨天（4月14日），天河區(qū)政協(xié)副主席吳蘭桂率天河區(qū)政協(xié)教科文衛(wèi)體委員會主任洪榕，天河區(qū)科工信局二級調(diào)研員、區(qū)政協(xié)科技組副組長杜勇一行15名天河區(qū)政協(xié)委員赴博濟(jì)醫(yī)藥開展“天河區(qū)政協(xié)科技組暖企走基層”走訪活動。 天河區(qū)政協(xié)委員、博濟(jì)醫(yī)藥董事長王廷春，副總經(jīng)理韋芳群，黨支部書記、質(zhì)控部總監(jiān)吳煒毅陪同走訪。

目前，NAFLD（脂肪肝）/NASH和乙肝已成為困擾人類健康最主要的肝臟疾病。 時下，針對NAFLD（脂肪肝）/NASH并無治療藥物，針對乙肝治療的藥物僅局限于核苷（酸）類似物（NAs）和干擾素兩大類，它們因治療效果有限、停藥后復(fù)發(fā)可能性較大而被詬病良多。而實(shí)現(xiàn)NAFLD/NASH和乙肝的治愈已成為全球肝病專家共同努力的方向。

在臨床前和臨床研究中，LBA是用于定量分析抗體生物藥、抗藥物抗體和可溶性蛋白生物標(biāo)志物濃度的重要方法之一。但由于研究樣本主要由復(fù)雜的生物基質(zhì)組成，這些基質(zhì)可能表現(xiàn)出一定的干擾性，從而導(dǎo)致不準(zhǔn)確的定量結(jié)果。本文將著重討論在藥物開發(fā)過程中如何緩解或消除對LBA定量分析方法干擾的策略，重點(diǎn)關(guān)注抗體生物藥的定量分析。 由于篇幅有限，本文將采用上下篇的形式來展開論述，敬請垂注！